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    海正药业

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    其他药物

    No.
    序号
    Product Name
    品名
    Specification
    规格
    US DMF ES DMF CEP CA DMF AU DMF JP DMF WHO DMF CDE Status
    1 Acarbose
    阿卡波糖
    USP, EP, CP, JP, Enterprise Standard A
    ? ? USP, EP, CP, JP, Enterprise Standard 文件已被批准 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    2 Ademetionine 1, 4-butanedisulfonate
    1, 4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 中国已批准用于成品剂量的原料药
    3 Apixaban
    阿哌沙班
    Enterprise Standard I
    ? ? Enterprise Standard 文件已提交 APIs that have not been reviewed and approved together with finished dosage in China
    4 Apremilast
    阿普司特
    Enterprise Standard
    ? ? Enterprise Standard
    5 Aripiprazole
    阿立哌唑
    USP, EP, Enterprise Standard A
    ? ? USP, EP, Enterprise Standard 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    6 Dabigatran Etexilate Mesylate
    甲磺酸达比加群酯
    Enterprise Standard
    ? ? Enterprise Standard 文件已提交
    7 Eltrombopag Olamine
    艾曲波帕乙醇胺
    Enterprise Standard
    ? ? Enterprise Standard
    8 Glutathione
    谷胱甘肽
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 中国已批准用于成品剂量的原料药
    9 Loxapine Succinate
    丁二酸洛沙平
    A
    ? ? 中国已批准用于成品剂量的原料药
    10 Lurasidone HCl
    盐酸鲁拉西酮
    Enterprise Standard I
    ? ? Enterprise Standard 文件已提交 APIs that have not been reviewed and approved together with finished dosage in China
    11 Mycophenolate Mofetil
    霉酚酸酯
    USP, EP, CP A
    ? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 文件已提交 文件已提交 中国已批准用于成品剂量的原料药
    12 Olanzapine
    奥氮平
    USP A
    ? ? USP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    13 Orlistat
    奥利司他
    USP, Enterprise Standard A
    ? ? USP, Enterprise Standard 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    14 Oseltamivir Phosphate
    磷酸奥司他韦
    ? ?
    15 Parecoxib Sodium
    帕瑞昔布钠
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 中国已批准用于成品剂量的原料药
    16 Sirolimus
    西罗莫司
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 文件已提交 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    17 Solifenacin Succinate
    琥珀酸索利那新
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 中国已批准用于成品剂量的原料药
    18 Tofacitinib Citrate
    枸橼酸托法替布
    Enterprise Standard I
    ? ? Enterprise Standard APIs that have not been reviewed and approved together with finished dosage in China
    19 Tacrolimus
    他克莫司
    USP, EP, IP A
    ? ? USP, EP, IP 文件已提交 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    20 Ticagrelor
    替格瑞洛
    Enterprise Standard A
    ? ? Enterprise Standard 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
    21 Pyrroloquinoline Quinone Disodium Salt(PQQ)
    吡咯喹啉醌二钠盐
    ? ?
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