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抗肿瘤药物

No. 序号	Product Name 品名	Specification 规格	US DMF	ES DMF	CEP	CA DMF	AU DMF	JP DMF	CDE Status
1	Anastrozole★ 阿那曲唑	USP, CP	●						A
?	?	USP, CP	文件已被批准						中国已批准用于成品剂量的原料药
2	Ansamitocin 安沙菌素（AP3）	Enterprise Standard
?	?	Enterprise Standard
3	Bicalutamide 比卡鲁胺	USP, EP, YBH	★						A
?	?	USP, EP, YBH	文件已提交						中国已批准用于成品剂量的原料药
4	Bleomycin HCl 盐酸博来霉素	YBH							A
?	?	YBH							中国已批准用于成品剂量的原料药
5	Bleomycin Sulfate 硫酸博来霉素	USP, EP, IP	●		●	●	●
?	?	USP, EP, IP	文件已被批准		文件已被批准	文件已被批准	文件已被批准
6	Cladribine 克拉屈滨	USP, EP, YBH	●			●			A
?	?	USP, EP, YBH	文件已被批准			文件已被批准			中国已批准用于成品剂量的原料药
7	Cyclophosphamide 环磷酰胺	USP, EP, CP	●						A
?	?	USP, EP, CP	文件已被批准						中国已批准用于成品剂量的原料药
8	Cytarabine 阿糖胞苷	USP, EP	●			●	●
?	?	USP, EP	文件已被批准			文件已被批准	文件已被批准
9	Dactinomycin 放线菌素D	USP, CP	●						A
?	?	USP, CP	文件已被批准						中国已批准用于成品剂量的原料药
10	Daunorubicin HCl 盐酸柔红霉素	USP, EP, CP	●		●	●			A
?	?	USP, EP, CP	文件已被批准		文件已被批准	文件已被批准			中国已批准用于成品剂量的原料药
11	Doxorubicin HCl 盐酸多柔比星	USP, EP, CP, JP	●		●	●		●	A
?	?	USP, EP, CP, JP	文件已被批准		文件已被批准	文件已被批准		文件已被批准	中国已批准用于成品剂量的原料药
12	Epirubicin HCl 盐酸表柔比星	USP, EP, CP		●	●				A
?	?	USP, EP, CP		文件已被批准	文件已被批准				中国已批准用于成品剂量的原料药
13	Fludarabine Phosphate 氟达拉滨磷酸酯	USP, EP, YBH	●			●			A
?	?	USP, EP, YBH	文件已被批准			文件已被批准			中国已批准用于成品剂量的原料药
14	Idarubicin HCl 盐酸伊达比星	USP, EP, YBH	●						A
?	?	USP, EP, YBH	文件已被批准						中国已批准用于成品剂量的原料药
15	Letrozole 来曲唑	USP, EP, YBH	●						A
?	?	USP, EP, YBH	文件已被批准						中国已批准用于成品剂量的原料药
16	Mesna 美司那	USP	●
?	?	USP	文件已被批准
17	Mitomycin 丝裂霉素	USP, EP, CP	●		●	●	●		A
?	?	USP, EP, CP	文件已被批准		文件已被批准	文件已被批准	文件已被批准		中国已批准用于成品剂量的原料药
18	Pirarubicin 吡柔比星	YBH							A
?	?	YBH							中国已批准用于成品剂量的原料药

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